JAMA：两个简单量表他的学生PFO闭合术的决策

2022-01-31 01:09:58 来源:

在18-60岁文盲和当中年人结核薨当中当中，卵圆孔未闭（PFO）关的性薨当中占10%。防止PFO关的结核薨当中病患患性薨当中的病患策略包括抗血栓病患或经皮PFO封堵，每种病患策略都在系统化简介当中想得到承认。

已经顺利完成了六项相当械也就是说倡议类固醇病患与之外类固醇病患的随机临床实验。研究工作水平的云集深入研究表明，也就是说与较低的结核薨当中患赴援关的。然而，对于一些不感兴趣类固醇病患的病患来说，薨当中患的显然可能会性仍然很低，仪器也就是说也共存可能会性和阿司匹林。最近的简介强调了知情相关联决策者的重要性，即深入研究报告个人获益概赴援和终身软性仪器的可能会性。

然而，随机临床实验的研究工作水平深入研究一般来说只提供符合次测试必要条件病患的参考资料级别的结果。然而，个别病患在许多多方面共存区别，可能会会不良影响获益的可能会性。常规来讲，单次单突变（one-variable-at-a-time）亚组深入研究情况下以局限的方式探讨治果的一般而言（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于病患同时在许多各有不同重要多方面的区别，因此在多因素所正确性和个体的特殊性多方面共存比如说的疑虑。

2021年12月来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上暂定了他们对六项 RCT 次测试个体旁观者零碎数据的概述深入研究结果，以先前开发设计的总分系统设计为了将，深入研究报告PFO也就是说对薨当中患的一般而言。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）倡议会的研究工作技术人员汇集了所有6项随机临床实验的个体病患零碎数据，这些次测试相当了PFO也就是说倡议类固醇病患与之外类固醇病患对PFO关的薨当中病患的作用，共归属于了3740名旁观者。这些次测试于2000年至2017年在全世界范围内进行。

归属于的病患进行了PFO也就是说倡议类固醇病患或；也类固醇病患。亚组深入研究引入了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）总分（10分总分系统设计，接球低看出了病患年龄组很轻且无血管病危险因素所）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）类群系统设计，将RoPE总分与PFO高危特点（房间隔败血症或小得多分流）相结合，将病患分为3类因果关系：不可能会（unlikely）、可能会（possible）和很可能会（probable）的PFO 关的薨当中。

主要一集为结核薨当中。

在57个月（IQR，24-64）的当中位随访当中，3740名病患出现121个一集流血事件。类固醇病患的薨当中年立体化死亡赴援为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），械也就是说的薨当中年立体化死亡赴援为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组深入研究显示统计学上显着的交互作用。低RoPE总分低与高RoPE总分病患主要一集（结核薨当中）的HRs分别为0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（交互作用P=0.02）。PASCAL类群系统设计类群为不可能会、可能会和很可能会的病患主要一集（结核薨当中）的HRs分别为1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（交互作用P=0.003）。2努瓦，PASCAL类群不可能会、可能会和很可能会病患的主要一集（结核薨当中）显然可能会性降低赴援分别为？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL类群不可能会病患的械关的不良流血事件赴援低；随机45天后，PASCAL类群不可能会、可能会和很可能会病患的械减低房颤的显然可能会性分别为4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

最终作者忽视，对于18至60岁的PFO关的薨当中病患，根据薨当中与PFO因果关系的概赴援类群，各有不同组别的病患引入也就是说械降低薨当中患的可能会性是各有不同的。该类群系统设计有着指导异立体化决策者的能力。

零碎出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.