素这么火,你了解到几种?

2022-01-17 01:32:48 来源:
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说起睫毛(尤为是时序睫毛)的放射治疗,你是不是首先想到素在?近十年来,素在在妇科、整形外科之前的常用相当广为,应用范围也在逐渐扩大。除了放射治疗睫毛,素在在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕乳等多之外放射治疗仅有收到良好效果。

在我国,国家食品药性品监管总局(CFDA)仅仅许可股票了两种药剂用 A DF毒素在,并列国产的包头衡力(BTXA)和美国政府 Allergan 原材料的保妥适(BOTOX)。然而,全世界性软性的素在各种类DF都有,各有长短。不同著作、医学流感研究者之前所采用的素在品种可能略有不同。因此,了解非常多各种类DF的素在厂商将有效地医学专业人士的了解修习。

从前,笔者将带你一览其之前类似于的素在厂商,一起来引介:

1. BOTOX:黄金标准

第一批经过许可和商业化的 A DF素在(BoNT-A)是 Alan Scott 耶鲁大学的 Oculinum,此后被美国政府 Allergan 该公司收购,并非常名为 BOTOX(布 1)。BOTOX(也叫做 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)常用酵母 A DF Hall 株,是以外通过了美国政府 FDA 和之前国 CFDA 严格审批的进口素在。

汽化潮湿粉末。熔点 900 kD。性能指标:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 氯化钠(NaCl)、0.5 mg 人血清白蛋白(HSA)。填充有条件:2~8°C,36(24)个年底。

布 1 BOTOX

2. BTXA:之前国素在

BTXA(其他旧名:Prosigne,CBTX-A),由之前国包头生物制品该之前心原材料,常用 Hall 株(布 2)。

冻干粉(冷冻潮湿法能有利于减缓由高温造成了的蛋白质进行性效用)。熔点 100 kD。性能指标:100 U。赋形剂:纤维素在、葡凝糖、蔗糖。填充有条件:-20°C~5°C,36 个年底。

请注意:辅料纤维素在是一种动物举例来说的蛋白质,可能在重复药剂后造成了过敏反应。尽管推断 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但研究者结果上仍依赖于质疑。

布 2 BTXA

余下为其他全世界性出名素在品牌,暂得不到 CFDA 许可股票:

3. Dysport:北美标准

Dysport(也叫做 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由英国 Ipsen 该公司原材料,常用酵母 A DF Hall 株 NCTC 2916(布 3),

冻干粉。熔点 500~900 kD。性能指标:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。填充有条件:2~8°C,15 个年底。BOTOX 与 Dysport 的效价比被认为是 1:2~1:2.5,后者人口比例非常常用。即 500 U Dysport 相当于 200 U BOTOX。

请注意:由于西林瓶很小,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用药剂器取走所需量后再进一步酒精一倍。

布 3 Dysport

4. Neuronox:朝鲜首个 A DF素在品牌

Neuronox(其他旧名:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由朝鲜 Medytox 该公司原材料,是朝鲜首个 BoNT-A(布 4)。由于其工业用工艺及所常用的酵母菌株与 BOTOX 一致,因此序列和熔点也与 BOTOXA 相同。医学试验证明,Neuronox 在效果和兼容性之外与 BOTOX 相当。

冻干粉。熔点 904 kD。性能指标:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。填充有条件:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。

布 4 Neuronox

5. Myobloc:唯一的 B DF素在

Myobloc(也叫做 rimabotulinumtoxinB),由美国政府 Solstice Neurosciences 该公司原材料,是唯一 B DF素在(BoNT-B)厂商(布 5)。BoNT-B 适用于对 BoNT-A 产生免疫耐受的患者。但其踢球和作用持续性时间仅有低于 BoNT-A,使用除皱放射治疗的效果仅仅持续性 2~3 个年底。

固体本品。熔点 700 kD。性能指标:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。填充有条件:2~8°C(避开冻存),24 个年底。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被认为是 1:50~1:100(神经)、1:10~1:30(神经)。

请注意:pH 5.6 偏氯化钠,药剂后可能会造成了局部咳嗽,因此建议在药剂前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶液之前和。根据工业用商数据库,之前和后踢球维持了 1 个年底。

布 5 Myobloc

6. Xeomin:第二代素在

Xeomin(其他旧名:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由丹麦 Merz 该公司原材料,常用 Hall 株 ATCC3502(布 6)。仅仅含 150 kD 的氢化无毒在,其络合蛋白含量低至 0.44 ng/100 U,而其他厂商类似于为 4.5 ng/100 U。Merz 声称,这种氢化的素在在动物试验之前减缓了抗体产生的效用,但尚未在生物试验之前得到客观验证。因此,如果病患之前需要药剂大剂量 BoNT-A 时,Xeomin 具有一定占优势。

冻干粉。性能指标:100 U。赋形剂:4.7 mg 蔗糖、1 mg HSA。填充有条件:<25°C,48 个年底。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。

布 6 Xeomin

7. Botulax

Botulax(其他旧名:RegenOx,Zentox),由朝鲜 Hugel Pharma 该公司原材料,常用 CBFC26 菌株,是朝鲜第二代 BoNT-A 厂商(布 7)。

冻干粉。熔点 900 kDa。性能指标:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。填充有条件:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。

布 7 Botulax

8. Nabota

Nabota(也叫做 Evosyal),由朝鲜 Daewoong Pharmaceutical 该公司原材料,常用 KJ997761 菌株,是另一种朝鲜 BoNT-A 厂商(布 8)。

冻干粉。熔点 900 kD。性能指标:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。填充有条件:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。

布 8 Nabota

9. Innotox:获 BOTOX 认同的素在

Innotox 由朝鲜 Medytox 该公司原材料,是世界性上第一种液态可药剂多种形式的 BoNT-A,于 2013 年赢取朝鲜食品药性品安全部许可(布 9)。

固体本品。熔点 900 kD。性能指标:25 U、50 U。赋形剂:L-蛋氨酸、凝和歌山甲基、5.625 mg NaCl。填充有条件:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。

特点:液态DF,不依赖于复溶时由人为原因而导致的水污染或不精准给药性效用。赋形剂之前不含 HSA,避开了与人体液举例来说疾病相关的效用。BOTOX 工业用商 Allergan 与全世界性(朝鲜、日本除外)Innotox 市场达成了海外版允许协议。

布 9 Innotox

参考文献

[1] Seo, Kyle K. Botulinum Toxin for Asians[M]. Springer Singapore, 2017:12-19.

[2] Guarany F C, Picon P D, Guarany N R, et al. A double-blind, randomised, crossover trial of two botulinum toxin type a in patients with spasticity[J]. PLoS One, 2013, 8(2): e56479.

[3] Jiang H Y, Chen S, Zhou J, et al. Diffusion of two botulinum toxins type A on the forehead: double-blinded, randomized, controlled study[J]. Dermatol Surg, 2014, 40(2): 184-192.

[4] Tang X, Wan X. Comparison of Botox with a Chinese type A botulinum toxin[J]. Chin Med J (Engl), 2000, 113(9): 794-798.

[5] Won C H, Lee H M, Lee W S, et al. Efficacy and safety of a novel botulinum toxin type A product for the treatment of moderate to severe glabellar lines: a randomized, double-blind, active-controlled multicenter study[J]. Dermatol Surg, 2013, 39(1 Pt 2): 171-178.

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编辑: 付钱杨虹虹

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