Stroke：发育不全支架烽烟再起

Wingspan 中的空是一种自膨镍铝质中的空，设计用于病人严重病征特质颅内血管壁粥样硬所谓特质病因（intracranial atherosclerotic disease，ICAD），不常与 Gateway 造影球囊联合应用。首次实验后（44位病人转用了 Wingspan 中的空），2005年 FDA 审批（was cleared by） Wingspan 中的空用于人道医疗设备给与项目（Humanitarian Device Exemption，HDE）。这些实验最初的归入规格以外年龄18-80岁，mRS=50%，乏善可陈为一次殁中的以及药剂学病人之前病征复发，殁中的患病后>7天。该研究成果72h 内围住移植手术期殁中的和患病所部未2.2%，30天围住移植手术期殁中的和患病所部为4.5%。随后，开展了两项相比大型多中的心申请人研究成果，转用了 Wingspan 中的空系统，分别为 National Institutes of Health Wingspan 申请人研究成果和 US Wingspan 申请人研究成果。这些申请人研究成果的目的在于赞扬中的空的 on-label 用于，但是两项研究成果皆归入了所在研究成果中的心近十年的病人，因此归入的病人为了将 on-label 病人也有 off-label 病人。在正因如此研究成果中的，仅有病人为 on-label 用于中的空。不过，在 National Institutes of Health Registry 中的均61%乏善可陈为殁中的，在 US Wingspan 申请人研究成果中的为58%。剩的乏善可陈为 TIA 或垂一个大血管壁供血过剩。在这些研究成果中的，围住移植手术期殁中的和患病所部皆为6.2%。同时，WASID（Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease）实验赞扬了药剂学病人对 ICAD 的，他们注意到对乙酰氨基酚一组和华法林一组的病人生存率皆不良，随访1.8年四支殁中的、病变和患病所部分别为22.1%和21.8%。在颅内血管壁陡峭>=70%病人的亚一组统计分析中的， TIA 病人1年陡峭血管壁分布区殁中的效用为14%，殁中的病人1年陡峭血管壁分布区殁中的效用为23%。鉴于这些研究成果注意到药剂学治果不佳，因此需要前瞻特质随机实验比较 Winspan 中的空和药剂学病人的。前瞻特质随机 SAMMPRIS 实验加宽大了 Wingspan 中的空的适用范围住（超借助于了最初 HDE 审批所谓学疗法）。该项实验允许超借助于 FDA 审批的所谓学疗法用于中的空，以外药剂学病人理论上、均乏善可陈为 TIA、无殁中的帕金森氏症的病人以及8天内置入中的空。与在此之前的仅有病人为 on-label 的研究成果并不相同，SAMMPRIS 研究成果仅有病人不完全符合最初的 HDE 所谓学疗法。SAMMPRIS 中的空一组说明了围住移植手术期殁中的、病变和患病所部为14.7%，是当今心肌梗死最少的 Wingspan 中的空实验。与中的空一组相比之下，积极药剂学病人一组说明了了更低的殁中的、病变和丧命效用。2012年 FDA 一许多组织了一个专家该小一组赞扬了 Wingspan 中的空，以外赞扬所有 Wingspan 实验和申请人研究成果的数据，升级（改进 on-label 规格）了 FDA 设备批件。以外把成比亦然陡峭所部由50%提低为70%，修订了临床提拔规格如颅内血管壁陡峭血管分布区2次殁中的，尽管尚无临床实验把2次殁中的作为归入规格。最初 HDE 审批的实验均需要1次殁中的和复发特质病征。在专家该小一组赞扬时，FDA 也强制立即开展一项新的522香港交易所后督导实验，以赞扬 Wingspan 中的空的可靠度。SAMMPRIS 实验说明了了较低的围住移植手术期患病所部和患病所部。因此，香港交易所后督导实验更加注意 Wingspan 中的空围住移植手术期可靠度，而不是曾一度生存率。WEAVE（Wingspan Stent System Post Market Surveillance）实验就是522香港交易所后督导研究成果，该研究成果结果于2019年4年底刊载在 Stroke Magazine上。WEAVE 为前瞻特质、单臂、近十年归入、香港交易所后督导实验。主要统计分析赞扬了移植手术72h 内围住移植手术期殁中的、病变、和患病所部。主要统计分析的归入规格以外：年龄22-80岁，病征特质 ICAD，>=2mm 血管壁的陡峭程度介于70-99%，基线 mRS=8天置入 Wingspan 中的空。qualifying 殁中的后，每天给以对乙酰氨基酚325mg，氯锦标皮特75mg，他汀和降压用药（根据病情）。不建议给以负荷量氯锦标皮特，而一定会短时间10门防血小板病人，据估计7天。鼓励开展防血小板抵防实验，P2Y12结果超过病人范围住（237）允许更改用药。如果等待移植手术7天内借助于现了短时间低浸润特质 TIA 发作，可以给以α激动剂（米多君）提低心血管，给以苯氢可的松加宽容病人，而不是如期中的空病人。中的空移植手术之前提拔胸部，置入脑血管壁食道亲密监测心血管，尽可能收缩压低度集中 goal systolic blood pressure within 20 torr of the patient’s baseline asymptomatic blood pressure to oid intraprocedural hypotension or hypertension。提拔肝素所谓，ACT 低度集中在250 - 300s。微食道置入前血管壁内给以加宽血管用药（spasmolytic）比如。对152亦然近十年病人的中的间统计分析后，因为很低短期内的围住移植手术期殁中的、病变和患病所部（4/152，2.6%），因此如期暂停了该实验。这个数值很低中的间统计分析预设的主要惨案可靠度当前4%。72h 时，97.4%（148/152）病人无惨案频发，2亦然（1.3%）频发非致死特质殁中的，2亦然（1.3%）丧命。就此作者认为对于领头的施加压力专家，根据 on-label 用于指南选取适当的颅内血管壁粥样硬所谓特质病因病人，Wingspan 中的空病人围住移植手术心肌梗死所部较低，乏善可陈借助于了借助于彩的可靠度。该项研究成果是当今最大型 on-label 多中的心前瞻特质 Wingspan 中的空系统的实验，并且心肌梗死所部也是最少的。译者注及借助于处讨论：1.WEAVE 结果说明了 Wingspan 中的空对 ICAD 是安全的，该结果提醒 SAMMPRIS 实验的不良临床剧情可能与中的空本身无关，而很可能是由于移植手术医生缺乏科学知识、不良的病人筛选以及颅内中的空临床实践规格不基础造成的。2.WEAVE 未赞扬曾一度剧情，再陡峭或迟发特质中的空病变是一个关键问题。有意思的是，SAMMPRIS 实验说明了中的空一组30天内的丧命和残疾所部很低药剂学病人一组（2.2% vs 6.2%）。实质特质提醒，提低围住移植手术可靠度也许是 ICAD 中的空成形术的曙光。3.WEAVE 结果也说明了临床医生临床科学知识的重要特质。SAMMPRIS 实验立即据估计有10个中的空的科学知识，而 WEAVE 为37个中的空。4.置入中的空的尽可能血管壁。在 HDE 实验中的，均22%的病人为 MCA 中的空，SAMMPRIS 为41%。SAMMPRIS 结果说明了仅有移植开刀恶性肿瘤特质殁中的为穿支殁中的，因为移植手术相关的豆纹血管壁穿支隔断。WEAVE 实验中的 MCA 中的空占总40.8%。SAMMPRIS 围住移植手术期殁中的的穿支隔断所部为5.8%，而 WEAVE 为0.7%。这可能和WEAVE较低的残留陡峭所部有关（28.34%）。5.移植手术时机。SAMMPRIS 实验中的一半的病人于患病<=7天置入中的空。HDE 实验平均为22天，WEAVE 为22天，SAMMPRIS 为7天。甚至在 SAMMPRIS 实验中的一些病人于患病24h 内置入中的空。中的国的科学知识是3周有数。移植手术越多早，心肌梗死越多多。延迟移植手术时，如何平衡点等待移植手术之前的低恶性肿瘤惨案效用，是一个关键问题。6.负荷量氯锦标皮特会增加殁中的病变转换的效用。WEAVE 不提拔负荷量氯锦标皮特，这也与 SAMMPRIS 实验并不相同。7.如果围住移植手术心肌梗死低度集中的懊恼，经过积极药剂学病人始终复发者可能获益更大。8.需要实质特质研究成果赞扬ICAD 中的空的曾一度理论上特质，但是需要选取适宜的病人、优所谓的围住移植手术期药剂学病人建议以及最佳的施加压力关键技术，以降低围住移植手术期心肌梗死。值得注意典故：Michael J. Alexander ,et al.WEAVE Trial:Final Results in 152 On-Label Patients.Stroke.Originally published1 Apr 2019 2019;50:889–894