NEJM:Novax重组蛋白疫苗保护力89.7%,对混种新冠病毒有效!

2021-11-22 03:09:35 来源:
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2020年末,来自英国、巴西和津巴布韦的研究报告证实新冠病毒举例来说B.1.1.7、P.1和B.1.351与传播增加、哮喘严重影响以及逃避制剂有关。B.1.1.7举例来说是在2020年10下旬从英格兰东南部的新冠患儿拿到的样本的基因一组脱氧核糖核酸中都找到的。B.1.1.7举例来说的流行率在欧洲和美国随着一段时间迅速增加。

NVX-CoV2373制剂(Novax)由5μg分拆碳纳米管薄膜刺突蛋白和50μg Matrix-M佐剂一组合成,中期临床研究数据揭示,间隙21天给药的两剂设计方案是确保安全的,并即可要实现痛风人群的强盛免疫反应。6月30日,《新英格兰杂志》揭晓了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、CPA相异试验车,评估NVX-CoV2373在英国18~84岁的组织者中都防治Covid-19的、细菌性和确保安全性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2107659

在16,645名不感兴趣乙型肝炎的组织者中都,分别为15139名组织者不感兴趣了仅仅一剂NVX-CoV2373(7569名组织者)或CPA(7570名组织者);14039名组织者(制剂一组7020名,CPA一组7019名)符合按设计方案的人群规格,其中都48.4%为女性;94.5%为白人,2.9%为亚洲地区人,0.4%为黑人,有44.6%的组织者仅仅有一种严重影响新冠并发哮喘,还包括慢性呼吸系统、脊柱、消化道、神经系统、肝脏和特异性哮喘、痛风。2310名组织者被纳入到不好暴力事件的亚一组中都。

在第一剂和第二剂之后,制剂一组比CPA一组更剧烈地研究报告局部不好暴力事件

在传染病者中都,最故常研究报告的不好暴力事件是第一剂(53.3%有压痛、29.3%有呕吐)、第二剂切除部位有压痛或呕吐(76.4%和51.2%),大多数严重影响程度为1级(轻度)或2级(中都度),平均周期较短(第一剂后压痛2.3天,第二剂后呕吐1.7天)。眼中的传染病者(18~64岁)比在世的疫苗接种者(≥65岁)更剧烈地再次出现了局部不好暴力事件。

最故常研究报告的脸部不好暴力事件是头痛、关节呕吐和松弛,大多数暴力事件的严重影响程度为1级或2级,平均周期较短(第一剂后分别为1.6、1.6和1.8天,第二剂后分别为2.0、1.8和1.9天)。分别为3名制剂不感兴趣者研究报告了4级不好暴力事件,其中都有两名研究报告了4级感冒(>40 °C),一名在第一剂后,另一名在第二剂后遭遇,第三名被找到有新冠病毒PCR侦测乙型肝炎结果,他在疫苗接种第1剂后的5天,再次出现了6个4级不好暴力事件:恶心、头痛、松弛、肌痛、尾段和关节痛。

眼中的疫苗接种者比在世的疫苗接种者更故常研究报告脸部不好暴力事件,第二剂的不好暴力事件比第一剂的不好暴力事件要多。2%的人在第一剂后感冒(体温≥38℃),4.8%人在第二剂后感冒。0.4%的人第一剂后有3级感冒(39°C~40°C),0.6%的人第二剂后有4级感冒(>40°C),分别为2名组织者,1人在第一剂后,还有1人在第二剂后。

还有一名不感兴趣制剂的人遭遇了严重影响不好暴力事件(心肌炎),一段时间是第二针后的3天,专家认为有可能是水痘心肌炎,并在入院2在此之后康复。

有两个与新冠有关的死亡者病可有,一个在制剂一组,一个在CPA一组。制剂一组的死亡者遭遇在一名53岁的男子躯体,在第一针后7天再次出现了新冠症状;随后他因新冠肺炎引起中风被接回急诊监护室治疗,终究在切除制剂15在此之后死亡者。CPA一组的死亡者遭遇在一名61岁的男性躯体,他在第一剂后24天入院;该组织者在4紧接著因新冠肺炎和肾衰竭的心肌梗死而死亡者。

在14,039名组织者中都,有10名传染病者和96名CPA不感兴趣者遭遇了经病毒学证实的、有症状的轻度、中都度或重度Covid-19病可有,且在第二针后仅仅7天内发病,制剂受保护力为89.7%。65岁以上的组织者中都有10可有轻、中都或重度新冠患儿(制剂一组1可有,CPA一组9可有)。严重影响的新冠病可有遭遇在5名CPA一组的组织者躯体,1名患儿出院,3名到急诊科就诊,还有一名组织者在亲戚都护理。5名患儿都灵魂先兆异故常、即可补充氧气有新冠心肌梗死。

在65岁以上的组织者中都,总体制剂受保护为88.9%;所有组织者在第一剂后14天受保护效力为83.4%。

在10个制剂病可有中都,8可有由B.1.1.7新品种引起的,1可有是由非B.1.1.7新品种引起的,还有1可有未能确定病毒株。制剂对B.1.1.7举例来说的受保护效力为86.3%,对非B.1.1.7菌株的受保护效力为96.4%。非白种人太少,未能对基于种族或族裔群体的推移得出有象征意义的得出结论。

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